DEYANG, Çin, 31 avqust 2021-ci il /PRNewswire/ -- Sichuan Deebiotech Co., Ltd. (bundan sonra Deebio adlandırılacaq) bu yaxınlarda 86-cı API Çin zamanı Aİ-yə davamlı ixracının 20-ci ildönümünü qeyd etdi.Şirkətin avropalı tərəfdaşları təbrik videosu göndərib, yerli tərəfdaşlar isə iştirak edib və təbrik çıxışları ediblər.
Deebio sədri və prezidenti Zhang Ge
1990-cı illərdə yalnız bir xam API istehsal edə bilən kiçik bir emalatxanadan bu gün güclü Ar-Ge qabiliyyətinə malik dünyanın aparıcı bioferment istehsalçısına qədər, dünyanın ən böyük pankreatin tədarükçüsü və Çinin ilk Aİ GMP sertifikatlı bio-ferment API istehsalçısı Deebio satdı. məhsullarını 30-dan çox ölkə və bölgəyə təqdim edir və qlobal səyahətə geniş baxışa başlayır.
27 illik böyümədən sonra inkişaf edən biznes varlığı
1990-cı ildə hazırda Deebio şirkətinin sədri və prezidenti olan Zhang Ge Siçuan Universitetini (keçmiş Chengdu Elm və Texnologiya Universiteti) biokimyəvi ixtisası üzrə bitirib və karyerasına Deyang Biokimyəvi Əczaçılıq Fabrikində texnik və laboratoriya müdiri kimi başlayıb.Dördüncü ildə müəssisənin yenidən qurulması şansı yarandı, o, şirkəti öz üzərinə götürdü və köhnə qurğuları əl ilə bərpa etmək üçün bəzi tərəfdaşları cəlb etdi.1994-cü ilin dekabrında Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd rəsmi olaraq təsis edildi.
Heç kim Deebio-nun qurulduqdan bir ildən az bir müddət sonra iflas edəcəyini gözləmirdi.
"1990-cı illərin əvvəllərində yerli bioferment sənayesində keyfiyyət haqqında məlumatlılıq ümumiyyətlə güclü deyildi və fermentlər haqqında anlayışımız hələ də ferment fəaliyyətinin hər şey olduğu mərhələdə idi."Zhang Ge xatırladıb.1995-ci ilin mart ayında yeni qurulan Deyang Biochemical Products ilk sifarişini aldı: xam kallidinogenazın Yaponiyaya ixracı.Lakin xaricə çıxarılan mallar yağlılıqda bir neçə milliqram fərq olduğu üçün geri qaytarılıb."Müştəri həmin vaxt təzminat tələb etsəydi, şirkətimiz müflis olardı, çünki pulun məbləği bizim üçün astronomik rəqəm idi. Xoşbəxtlikdən, müəyyən danışıqlardan sonra müştəri bizdən təzminat istəməkdənsə, məhsulu yenidən tədarük etməyə razılaşdı. "deyə Zhang Ge izah etdi.
Risklər və imkanlar həmişə birlikdə mövcuddur.Yuxarıdakı vəziyyətdən öyrəndiyimiz dərs o oldu ki, keyfiyyət üçün barı çox yüksək qoymalıyıq.Sonrakı 27 il ərzində Deebio ciddi keyfiyyət standartlarına sadiq qaldı və nəticədə davamlı olaraq inkişaf edə bildi.
Bu gün Deebio 10-dan çox bioferment API istehsal etmək üçün həm keyfiyyətlərə, həm də imkanlara malikdir, onun kallidinogenazı qlobal sərbəst bazarın əksəriyyətini tutur, pankreatin, pepsin, kimotripsin və digər məhsulların bazar payı isə hər biri 30%-ə çatıb. və ya daha çox.Deebio həmçinin qlobal bazarda elastaz, şəffaf məhlul pepsin və yüksək lipaz pankreatin API-ləri üçün yeganə Çin təchizatçısıdır.
Güclü və daim təkmilləşən təməlin arxasında sənayedə liderlik etmək
Deebio-nun inkişafı üçün asan yol olmayıb.
1997-ci ildə Deebio normal fəaliyyətini davam etdirə bildikdə universitetlər və tədqiqat institutları, o cümlədən Tsinghua Universiteti, Çin Elmlər Akademiyası, Siçuan Universiteti, Çin Əczaçılıq Universiteti və s. ilə sıx sənaye-universitet-tədqiqat əməkdaşlığını inkişaf etdirməyə başladı. nəticədə Deebio tezliklə texniki imkanlar üzrə sənaye lideri oldu.
2003-cü ilin yanvarında keyfiyyəti daha da yaxşılaşdırmaq üçün Deebio daha yaxşı texnologiyalara və idarəetmə imkanlarına malik olan alman tərəfdaşı ilə birgə Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. adlı birgə müəssisə yaratdı.18 illik əməkdaşlıq ərzində alman tərəfdaşı Deebio-nun keyfiyyət sisteminin idarəetmə imkanlarını ən yüksək beynəlxalq səviyyəyə yüksəltmək üçün Deebio-ya qabaqcıl keyfiyyət sisteminin idarəetmə üsullarını təqdim edərək rəhbərlik və nəzarət etmək üçün müntəzəm olaraq Deebio-ya səfər etmişdir.
AB bazarında iş zamanı Sanofi, Novartis və bir sıra digər şirkətlər müntəzəm olaraq Deebio-da auditlər aparırdılar.Bu sərt auditlər Deebio-nun proseslərini və texnologiyalarını daha da təkmilləşdirməyə böyük ölçüdə kömək etdi.Məsələn, 2018-ci ildə Deebio istehsalda mühüm texniki problemi birgə həll etmək üçün Berlin-Chemie şirkətinin texniki ekspertləri ilə əməkdaşlıq etdi və bu, həll edildikdən sonra məhsulun keyfiyyətini xeyli yaxşılaşdırdı.
İllərin təcrübəsi və elmi təcrübələrə sədaqəti sayəsində Deebio məhsulun keyfiyyəti və idarəetmə imkanları baxımından sənayeyə rəhbərlik edib və unikal tam prosesli ferment aktivliyinin qorunması texnologiyasını işləyib hazırlayıb.Qeyri-dağıdıcı aktivləşdirmə vasitəsilə zimogen dəqiqliklə oyandırıla bilər və bio-ferment məhsullarının yüksək aktivliyinə, yüksək saflığına və yüksək sabitliyinə nail olmaq üçün tam proses ferment fəaliyyətinin qorunmasının əsas nəzarət texnologiyasından istifadə edilə bilər.
AB və 30-dan çox başqa ölkə və bölgəyə ixrac
Məlum olduğu kimi, Aİ GMP qlobal miqyasda ən ciddi dərman standartlarından biridir.20 ildən çox əvvəl yerli bio-ferment API istehsalçıları standarta riayət etməyə çalışarkən çətinliklərlə üzləşdilər.
"Mənim fəlsəfəm həmişə olub, nə qədər ki, mən başqalarının etmədiyini edirəm, ən yaxşısını edəcəm və yerə qaçacam."Çətinliklər qarşısında, Zhang Ge hədəflər qoyur və sonra onlara çatmağın bir yolunu tapmağa başlayır.
2005-ci ildə bir sıra çətinliklərə baxmayaraq, Deebio bio-ferment API-ləri üçün AB GMP sertifikatı alan ilk Çin istehsalçısı oldu.Firma daha sonra Çinin GMP sertifikatından keçdi və bu yaxınlarda ABŞ FDA, Yaponiya PMDA və Cənubi Koreya MFDS keyfiyyət sisteminin idarəetmə imkanlarına malikdir.
20 ildən çox ciddi keyfiyyət tələblərinə sadiqliyindən faydalanan və innovasiya axtarışında və lazımi sərmayənin əldə edilməsində səylərini əsirgəməyən Deebio Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie və Nichi də daxil olmaqla qlobal əczaçılıq nəhəngləri ilə uzunmüddətli tərəfdaşlıqlar qurdu. -Iko Pharmaceutical.Şirkətin məhsulları 20 ildən artıqdır ki, Avropa, ABŞ, Yaponiya və Cənubi Koreyaya ixrac edilir, 30-dan çox ölkə və regiona satış kanalları var.
Buna baxmayaraq, Deebio heç vaxt irəliləməyi dayandırmır.
Şirkət Cənubi Koreyada MFDS qeydiyyatını tamamladı və qeydiyyat sənədlərini Yaponiya PMDA-ya təqdim etdi, ABŞ FDA sertifikatı isə iki il ərzində tamamlanacaq.FDA standartlarına uyğun qurulan yeni GMP emalatxanası indi sınaq istehsal mərhələsinə qədəm qoyur.Wenjiang, Chengdu şəhərində yerləşən Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd.-nin oktyabr ayında rəsmi fəaliyyətə başlaması planlaşdırılır.
İrəliyə baxan Zhang Ge inamla doludur."Deebio tam GMP kvalifikasiyası, tam hüquqlu texnologiyalar, ciddi idarəetmə və ardıcıl məhsul keyfiyyəti ilə çox təsir edici bir platforma olacaq. Biz eyni zamanda, bu məqsədlə birlikdə daha çox iş görmək üçün həmfikir dostlarımızla sıx və şəffaf işləməyə hazırıq. dövrün gözləntilərini doğrultmaq və bu günün sürətlə böyüyən qlobal əczaçılıq bazarında qazan-qazan fürsətini mənimsəmək."
Göndərmə vaxtı: 31 avqust 2021-ci il