Çin Tromboembolik Xəstəliyin qarşısının alınması üçün Deebio'dan Heparin Natrium fabriki və istehsalçıları |Deebiotech

Tromboembolik Xəstəliyin Qarşısının Alınması üçün Deebio Heparin Natrium

CAS NO.:9041-08-1

HS KODU:3001.9010.00

Fayl xidməti:Çin-GMP, DMF

Farmakopeya standartı:EP/USP

Bizə e-poçt göndərin pulsuz nümunə

Məhsul təfərrüatı

Məhsul Teqləri

Detal

1. Xarakterlər: Ağ və ya demək olar ki, ağ toz, yüksək higroskopikdir.

2. Mənbə: Donuz bağırsağının selikli qişası.

3. Proses: Heparin natrium sağlam donuz bağırsağının selikli qişasından çıxarılır.

4. Göstərişlər və istifadə: Bu məhsul əsasən tromboembolik xəstəliklərin qarşısının alınması üçün istifadə olunur, xüsusilə tez antikoaqulyant ehtiyacı üçün uyğundur, məsələn: 1. Kəskin və ya xroniki venoz tromboz və ya ağciyər emboliyasının (PE) qan axınında əhəmiyyətli dinamik dəyişikliyi yoxdur. Heparin bədənin spontan trombolizinə vaxt ayırmaq üçün emboliyanın uzanmasını dayandıra bilər.2. Emboliya ilə atrial fibrilasiyanın qarşısının alınması və müalicəsi.3. Erkən diffuz damardaxili laxtalanmanın (DIC) müalicəsi.4. Periferik arterial trombozun və ya miokard infarktının qarşısının alınması və müalicəsi.5. Digər in vitro antikoaqulyasiya: ürək-damar cərrahiyyəsi, in vitro dövriyyə, hemodializ, angioqrafiya, həmçinin transfuziya və ya qan nümunəsinin hazırlanması üçün istifadə edilə bilər, hazırda heparinin tətbiqinin əsas göstəriciləri dərin damar trombozu (DVT), PE və trombozdur. yüksək riskli xəstələrdə.

niyə biz?

·Çin GMP-dən keçmişdir

·27 illik bioloji fermentin R&D tarixi

·Xammal izlənilə biləndir

·USP-yə əməl edin、EPvə müştəri standartı

·30-dan çox ölkə və bölgəyə ixrac

· ABŞ FDA, Yaponiya PMDA, Cənubi Koreya MFDS və s. kimi keyfiyyət sisteminin idarə edilməsi bacarığına malikdir.

Spesifikasiya

Test maddələri		Şirkət Spesifikasiyası
Test maddələri		EP	USP
Personajlar		Ağ və ya demək olar ki, ağ toz, yüksək higroskopikdir
İdentifikasiya		Trombotest: Uyğundur	Xromatoqrafik şəxsiyyət: Uyğundur
		¹H NMR Spektr: Uyğundur	¹H NMR Spektr: Uyğundur
		Maye Xromatoqrafiyası: Uyğundur	Çəki-orta molekulyar çəki: 15000~19000
		Natrium: Uyğundur	Natrium: Uyğundur
		Anti-faktor Xa anti-faktor IIa nisbəti: 0,9~1,1	Anti-faktor Xa anti-faktor IIa nisbəti: 0,9~1,1
Testlər	Aydınlıq və rəng	Aydınlıq: Aydın, Rəng: 5 və ya daha yaxşı	————
	Azot	1.5～2,5%（quru maddə)	1.3～2,5%（quru maddə)
	Nukleotid çirkləri	A₂₆₀≤ 0,15(4mq/ml)	≤ 0,1（w/w)
	Əlaqədar maddələr	Uyğundur	————
	Ümumi heksosamində qalaktozamin limiti	————	≤ 1,0%
	Həddindən artıq sulfatlaşdırılmış xondroitin sulfat	————	Uyğundur
	pH	5.5～8.0（1%)	5.5～7.5（1%)
	Qurutma itkisi	≤ 8,0%（60 ℃ Vakuumda quru, 3 saat)	≤ 5,0%（60 ℃ Vakuumda quru, 3 saat)
	Alovlanma zamanı qalıq	————	28.0%～41.0%
	Bakterial endotoksin	≤ 0,01 IU/Heparinin Beynəlxalq Vahidi	≤ 0,03 USP U/Heparinin Beynəlxalq Vahidi
	Ağır metal	≤ 30ppm	≤ 30ppm
	natrium	10.5～13,5%（quru maddə)	————
	Zülallar	≤ 0,5%（quru maddə)	≤ 0,1%（Çəki nisbəti)
Fəaliyyət		≥ 180 IU/mq（quru maddə)	≥ 180 USP U/mq（quru maddə)
Mikrob çirkləri	TAMC	≤ 1000cfu/q	≤ 1000cfu/q
	TYMC	≤ 100cfu/q	≤ 100cfu/q
	E.coli	Uyğundur	Uyğundur
	Staphylococcus aureus	Uyğundur	Uyğundur
	Salmonella	Uyğundur	Uyğundur